“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

　　A、Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段

　　B、Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价

　　C、Ⅲ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

　　D、Ⅳ期临床试验：上市前药品临床再评价阶段

　　E、生物等效性实验：为临床疗效提供直接证明

　　【答案】 ABC

　　【解析】 错误选项分析：

　　D.Ⅳ期临床试验属于上市后药品临床再评价阶段，不属于上市前的临床试验。

　　E.属于混淆选项，生物等效性实验不属于临床试验。

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