Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于

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Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于

Ⅱ期临床试验是对治疗作用的初步评价，多发病例应不少于

　　A、20～30例

　　B、100例

　　C、200例

　　D、300例

　　E、500例

　　【答案】 D

　　【解析】 Ⅱ期临床试验：治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性;为Ⅲ期临床试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据，试验对象为目标适应症患者，试验样本数多发病不少于300例，其中主要病种不少于100例，要求多中心即在3个及3个以上医院进行。

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